Термины медтехники и фармы
71 терминов
Классы риска, регистрация, лекарственные формы и клинические испытания — регуляторная и техническая терминология медизделий и фармпрепаратов.
Термины из регистрационных досье, инструкций по применению и протоколов клинических исследований: классы медицинских изделий, регуляторные документы, лекарственные формы и способы введения. Раздел ориентирован на общеупотребимую терминологию — конкретные формулировки для регистрации всегда сверяйте с действующими нормативными актами и требованиями регулятора страны назначения.
Список терминов
Начните вводить термин на русском или английском — список отфильтруется на лету.
| Русский | English |
|---|---|
| автоклавирование | autoclaving |
| биоаналог | biosimilar |
| биосовместимость | biocompatibility |
| взаимодействие лекарственных средств | drug interaction |
| внутривенное введение | intravenous administration |
| внутримышечное введение | intramuscular administration |
| вспомогательное вещество | excipient |
| гель | gel |
| генерический препарат | generic drug |
| действующее вещество | active substance / active pharmaceutical ingredient (API) |
| декларация о соответствии | declaration of conformity |
| держатель регистрационного удостоверения | marketing authorization holder |
| дефибриллятор | defibrillator |
| диагностика in vitro (ИВД) | in vitro diagnostics (IVD) |
| дозировка | dosage |
| доклинические исследования | preclinical studies |
| знак CE | CE marking |
| игла | needle |
| имплантат | implant |
| инструкция по применению | instructions for use (IFU) |
| инструкция по эксплуатации | operation manual |
| информированное согласие | informed consent |
| инфузионная система | infusion set |
| исследователь (клинический) | investigator |
| калибровка | calibration |
| капсула | capsule |
| кардиостимулятор | pacemaker |
| катетер | catheter |
| класс риска | risk class |
| клинические испытания | clinical trials |
| лекарственная форма | dosage form |
| листок-вкладыш | package insert / patient information leaflet |
| мазь | ointment |
| маркировка | labelling |
| медицинское изделие действующий регуляторный термин; ранее в РФ использовалось «изделие медицинского назначения» — в новых документах не применяется. | medical device |
| многоразовое использование | reusable |
| надлежащая клиническая практика (GCP) | Good Clinical Practice (GCP) |
| надлежащая лабораторная практика (GLP) | Good Laboratory Practice (GLP) |
| надлежащая производственная практика (GMP) | Good Manufacturing Practice (GMP) |
| нежелательное явление | adverse event |
| номер серии | batch number / lot number |
| одноразовое использование | single use |
| оригинальный препарат | originator drug / reference drug |
| отзыв продукции | product recall |
| пероральный приём | oral administration |
| побочная реакция | adverse reaction |
| побочное действие | side effect |
| поверка средств измерений не путать с «проверкой»: поверка — формализованная метрологическая процедура с выдачей свидетельства. | verification of measuring instruments |
| показание к применению | indication for use |
| пострегистрационный надзор | post-market surveillance |
| противопоказание | contraindication |
| протокол исследования | study protocol |
| раствор для инъекций | solution for injection |
| расходный материал | consumable |
| регистрационное удостоверение документ российской системы регистрации медизделий; в переписке с иностранными партнёрами поясняется как аналог marketing authorization. | registration certificate |
| регистрационный номер | registration number |
| риск-менеджмент | risk management |
| серия (партия) в фармацевтическом контексте «серия» и «партия» — синонимы, оба переводятся как batch или lot в зависимости от принятой у заказчика терминологии. | batch / lot |
| система менеджмента качества | quality management system |
| спонсор исследования | study sponsor |
| срок годности | shelf life |
| стерилизация | sterilization |
| стерильность | sterility |
| суспензия | suspension |
| суточная доза | daily dose |
| таблетка | tablet |
| технический паспорт изделия | technical data sheet / device passport |
| уполномоченный представитель | authorized representative |
| фармаконадзор | pharmacovigilance |
| шприц | syringe |
| эндопротез | endoprosthesis |
Другие коллекции
Не нашли термин? Пришлите документ — уточним терминологию для вашей отрасли
Загрузите документ на странице контактов — соберём глоссарий под вашу компанию и дадим оценку стоимости и срока перевода.