Стандарты и нормативы перевода
На что мы опираемся при переводе технической, медицинской, юридической и IT-документации — и что конкретно каждый стандарт требует от готового текста.
Технический перевод
Стандарты качества перевода и оформления конструкторской документации.
Международный стандарт качества переводческих услуг: квалификация переводчика и редактора, обязательная двухступенчатая проверка, документированная работа с терминологией.
- Переводчик и редактор — два разных квалифицированных специалиста, а не один человек в двух ролях
- Обязательная ревизия готового перевода вторым специалистом перед сдачей
- Документированный процесс работы с терминологией и обратной связью от заказчика
Российская адаптация ISO 17100 — та же структура требований, но в формулировках, которые узнают закупки и юротделы российских компаний при составлении ТЗ на перевод.
- Требования идентичны международному ISO 17100 по структуре процесса
- Удобная ссылка в договоре и техническом задании для российского заказчика
- Не заменяет отраслевые ГОСТ на конкретные типы документов — чертежи, паспорта безопасности
Комплекс стандартов, определяющих состав, оформление и обозначения конструкторской документации — чертежей, спецификаций, схем. Перевод обязан сохранять эту структуру, а не просто передавать текст.
- Буквенно-цифровые обозначения позиций на чертеже не переводятся, а сверяются со спецификацией
- Структура основной надписи (штампа) чертежа фиксированная — менять её при переводе нельзя
- Допуски и шероховатость переводятся в принятую нотацию, а не калькируются дословно
Медицинский перевод
Регуляторные требования к переводу медицинской и клинической документации.
Стандарт системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Переводная документация — IFU, маркировка, досье — должна соответствовать формулировкам, которые требует регулятор при регистрации.
- Формулировки безопасности — в нормативном регистре («не допускается»), а не разговорном
- Прослеживаемость версий перевода наравне с версиями оригинала документации
- Терминология маркировки совпадает в инструкции, на упаковке и в регистрационном досье
Международное руководство по проведению клинических исследований. Перевод протоколов, информированных согласий и отчётов о нежелательных явлениях использует устоявшуюся русскоязычную терминологию GCP, а не буквальный перевод английских аббревиатур.
- Устоявшиеся аббревиатуры (НЯ, НЯСЛ, ИС) вместо калек с английского
- Информированное согласие переведено на уровне, понятном пациенту без медицинского образования
- Причинно-следственные формулировки протокола передаются без смягчения или сокращения
Юридический и IT-перевод
Регулирование персональных данных и формальные требования к патентным заявкам.
Российское регулирование обработки персональных данных. Двуязычные политики конфиденциальности и пользовательские соглашения используют именно эту терминологию, а не буквальный перевод GDPR.
- Термин «персональные данные», а не калька «personal data» или «личные данные»
- Явное указание целей обработки и правового основания — обязательный элемент формулировки
- Требования к трансграничной передаче данных отличаются от GDPR — нельзя просто перевести англоязычный шаблон
Регламент ЕС о защите персональных данных. При переводе двуязычных политик важно не путать понятия GDPR и 152-ФЗ — за похожими на первый взгляд терминами стоят разные правовые режимы.
- «Data controller» / «data processor» — устоявшиеся юридические аналоги, а не дословный перевод
- Права субъекта данных переводятся в формулировках, узнаваемых юристами, а не пересказываются свободно
- Согласие должно быть явным и информированным — расплывчатый перевод создаёт юридический риск
Формальные требования к переводу описания, формулы, реферата и чертежей при подаче международной заявки в российскую национальную фазу — нумерация, структура, сроки.
- Структура и нумерация пунктов формулы точно соответствуют международной публикации
- Реферат — не более установленного объёма, с сохранением ключевых признаков изобретения
- Перевод подаётся в срок национальной фазы — как правило, 31 месяц от даты приоритета
Скажите, под какой норматив готовится документ — ISO 13485, 152-ФЗ или требования Роспатента — подберём редактора с нужным профилем.